Foto: iStock
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou na
última quarta-feira (25) a realização de estudos clínicos com o
remdesivir para o tratamento de pacientes com o novo coronavírus
(SARS-CoV-2).
De acordo com o órgão, o estudo será de fase 3 (quando há observação
de pacientes que usaram o medicamento) e irá ser aplicado em indivíduos
hospitalizados com pneumonia grave provocada pela covid-19. A testagem
incluirá dois grupos: um vai receber o remdesivir combinado ao
tocilizumabe (medicamento imunoregulador usado atualmente para o
tratamento de artrite reumatóide), enquanto o outro terá acesso a uma
combinação do remdesivir com placebo.
O pedido de autorização foi feito pela empresa PPD do Brasil Suporte a
Pesquisa Clínica Ltda. De acordo com o protocolo clínico do estudo, a
ideia é incluir 105 pacientes brasileiros na análise.
“Moderação é a palavra”, diz especialista
Para o infectologista Ricardo Moura, do Hospital Sírio-Libanês (SP), a
análise conduzida pelo NIH é uma das mais importantes, tanto pelo
tamanho (com mais de mil pacientes) quanto pelos resultados.
“A pesquisa clínica revelou que os pacientes ou tiveram menos tempo
de internação ou não precisaram de oxigenação suplementar, mas não
mostrou nenhuma evidência sobre redução de mortalidade”, explica.
No entanto, ainda são necessários mais dados para saber se a substância é de fato indicada para tratar os pacientes da covid-19.
“Como estamos aprendendo tudo agora enquanto a doença acontece,
acredito que moderação é a palavra com relação a qualquer medicamento
que apareça”, afirma.
A médica Viviane Cordeiro Veiga, coordenadora de UTI da BP – A
Beneficência Portuguesa de São Paulo, também concorda que, embora o
estudo tenha apresentado resultados positivos discretos, ainda é cedo
para tirar qualquer conclusão a respeito da substância. “Precisamos
esperar o estudo ser finalizado e analisar sua qualidade.
Outros estudos
Junto com o remdesivir, a Anvisa também autorizou o estudo clínico de
fase 3 com o medicamento ruxolitinibe em pacientes com tempestade de
citocinas associada à covid-19. O medicamento é utilizado no tratamento
da mielofibrose, um tipo de câncer que ataca as células responsáveis
pela produção de sangue na medula óssea.
A autorização foi dada a partir de pedido feito pela empresa Novartis
Biociências S.A. De acordo com o protocolo clínico do estudo
pretende-se incluir 60 pacientes brasileiros com tempestade de citocinas
associada à Covid-19.
#Fonte: UOL
Coronavírus: Anvisa Autoriza Testes com Medicamento Remdesivir. Veja o que se sabe
Reviewed by Canguaretama De Fato
on
25.6.20
Rating:
Nenhum comentário:
OS COMENTÁRIOS SÃO DE EXCLUSIVA RESPONSABILIDADE DO AUTOR.
REGRAS PARA FAZER COMENTÁRIOS:
Se registrar e ser membro do Blog; Se identificar (não ser anônimo); Respeitar o outro; Não Conter insultos, agressões, ofensas e baixarias; A tentativa de clonar nomes e apelidos de outros usuários para emitir opiniões em nome de terceiros configura crime de falsidade ideológica; Buscar através do seu comentário, contribuir para o desenvolvimento.